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Chargé(e) assurance qualité CSV

posted by: spj_bot

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

Job Skills

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Microsoft DevOps Engineer

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The Microsoft DevOps Engineer designs, implements and supports secure, resilient and automated Microsoft Azure platforms. The role owns CI/CD pipelines, Infrastructure as Code, cloud operations, monitoring and continuous improvement, working closely with infrastructure, security, application and project teams to accelerate reliable technology delivery.

Key Responsibilities

Azure Cloud Engineering

· Design, deploy and manage Microsoft Azure environments in line with approved architecture and governance standards.

· Support Azure landing zones, networking, compute, storage, backup and disaster recovery services.

· Optimise cloud platform performance, resilience, capacity and cost.

DevOps & Automation

· Design and maintain Azure DevOps CI/CD pipelines using reusable YAML templates.

· Automate infrastructure and application deployment using Terraform, Bicep or ARM templates.

· Manage Git repositories, branching controls, pull requests, artefact versioning and release processes.

· Develop PowerShell, Azure CLI and workflow automation to reduce manual operational effort.

Monitoring & Reliability

· Implement monitoring and alerting with Azure Monitor, Log Analytics and Application Insights.

· Investigate platform and deployment incidents, complete root cause analysis and drive corrective actions.

Job Skills

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Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

Job Skills

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Chargé(e) assurance qualité clinique

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité Clinique pour accompagner les activités qualité liées aux études cliniques au sein d'un environnement international exigeant et fortement réglementé.

Vos missions

Au sein de l'équipe Qualité Clinique, vous contribuerez notamment à :

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Chargé(e) AQ production

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

Job Skills

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Leader Regulatory Affairs CMC (drug substance)

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About the Job

At Excelya, where Audacity, Care, and Energy are at the core of everything we do, we are seeking a CMC Regulatory Consultant specializing in drug substance lifecycle management to join our dynamic team.

This role involves providing expert regulatory input throughout the lifecycle of small molecule products, from development to post-marketing activities. As a Senior Consultant, you will work closely with cross-functional teams to ensure robust regulatory strategies, compliance, and submission excellence.

The Regulatory CMC Department is looking for a senior consultant with drug substance development experience, he/she will mainly be responsible for leading the regulatory strategy.

Main Responsibilities:

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Assurance Quality Management Support

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Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Support Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

Key responsibilities :

  • Quality management of new business requirements
  • Implementation of defined processes and support to requestors
  • Supplier monitoring and follow-up
  • Management of quality events related to supplier management: Change Controls, deviations related to the process, including compliance with timelines, supplier notifications, supplier complaints
  • Management of process-related documentation
  • Participation in continuous process improvement initiatives
  • Contribution to QMS (Quality Management System) department activities
  • Participation in inspections and audits, including the management of action plans
  • Support to business functions in monitoring and adhering to the process

Requirements

Job Skills

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QMS Quality Manager

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Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Quality Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

Job Skills

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Investigateur de Production

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d’amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l’optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :

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Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle CMC

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité

Vos principales missions :

  • Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
  • Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
  • Participer à l’élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l’ANSM.
  • Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes.
  • Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
  • Examiner et approuver les demandes de change control.
  • Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
  • Réaliser des auto-inspections dans une démarche d’amélioration continue.
  • Animer des formations en qualité auprès des équipes.
  • Initier et/ou contribuer à des projets d’amélioration continue en qualité.

Requirements

Job Skills

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