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Chargé(e) assurance qualité clinique

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité Clinique pour accompagner les activités qualité liées aux études cliniques au sein d'un environnement international exigeant et fortement réglementé.

Vos missions

Au sein de l'équipe Qualité Clinique, vous contribuerez notamment à :

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Chargé(e) AQ production

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

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Leader Regulatory Affairs CMC (drug substance)

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About the Job

At Excelya, where Audacity, Care, and Energy are at the core of everything we do, we are seeking a CMC Regulatory Consultant specializing in drug substance lifecycle management to join our dynamic team.

This role involves providing expert regulatory input throughout the lifecycle of small molecule products, from development to post-marketing activities. As a Senior Consultant, you will work closely with cross-functional teams to ensure robust regulatory strategies, compliance, and submission excellence.

The Regulatory CMC Department is looking for a senior consultant with drug substance development experience, he/she will mainly be responsible for leading the regulatory strategy.

Main Responsibilities:

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QMS Support Manager

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Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Support Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

Key responsibilities :

  • Quality management of new business requirements
  • Implementation of defined processes and support to requestors
  • Supplier monitoring and follow-up
  • Management of quality events related to supplier management: Change Controls, deviations related to the process, including compliance with timelines, supplier notifications, supplier complaints
  • Management of process-related documentation
  • Participation in continuous process improvement initiatives
  • Contribution to QMS (Quality Management System) department activities
  • Participation in inspections and audits, including the management of action plans
  • Support to business functions in monitoring and adhering to the process

Requirements

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QMS Quality Manager

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Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Quality Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

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Investigateur de Production

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d’amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l’optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :

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Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle CMC

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité

Vos principales missions :

  • Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
  • Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
  • Participer à l’élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l’ANSM.
  • Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes.
  • Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
  • Examiner et approuver les demandes de change control.
  • Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
  • Réaliser des auto-inspections dans une démarche d’amélioration continue.
  • Animer des formations en qualité auprès des équipes.
  • Initier et/ou contribuer à des projets d’amélioration continue en qualité.

Requirements

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Manager Métrologie

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous occuperez un rôle clé dans la fiabilité et la performance des activités métrologiques, tout en évoluant dans un environnement stimulant, propice au développement professionnel et intellectuel.

Principales missions :

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Senior CMC Regulatory (Small Molecules Lifecycle)

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About the Job

At Excelya, where Audacity, Care, and Energy are at the core of everything we do, we are seeking a Senior CMC Regulatory Consultant specializing in small molecules lifecycle management to join our dynamic team.

This role involves providing expert regulatory input throughout the lifecycle of small molecule products, from development to post-marketing activities. As a Senior Consultant, you will work closely with cross-functional teams to ensure robust regulatory strategies, compliance, and submission excellence.

Main Responsibilities:

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Electrical / Senior Electrical Engineer

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On behalf of our client, we are seeking experienced Electrical Engineers to support power generation utilities and major industrial customers.

The successful candidate will provide electrical design engineering expertise across a range of generation projects. Senior candidates will additionally provide technical leadership and guidance to multidisciplinary teams.

You will be responsible for managing the full design lifecycle — from concept development and detailed engineering through to field implementation, commissioning, and close-out — ensuring compliance with nuclear and industrial safety standards.

A strong understanding of nuclear power plant design and operation is required.

Key Responsibilities

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