Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'une nouvelle prestation, nous recherchons pour notre client développant des thérapies innovantes pour améliorer la qualité de vie des hommes, un(e) Process Safety specialist pour assurer le pilotage technique et méthodologique de la démarche Process Safety pour leurs sites de production.

Vos missions :

• Pilotage de la démarche Process Safety sur deux sites industriels.
• Réalisation d'analyses d'écarts vis-à-vis des standards Groupe et des exigences réglementaires.
• Revue et validation de la documentation technique (P&ID, PFD, HAZOP, ATEX).
• Définition et coordination des plans de mise à jour des P&ID.
• Pilotage d'ingénieries externes et suivi des livrables techniques.
• Coordination des relevés terrain et vérification de la conformité des installations.
• Préparation et animation des revues HAZOP avec les experts métiers.
• Validation des rapports HAZOP et priorisation des plans d'actions.
• Coordination transverse des équipes HSE, Ingénierie, Production et Maintenance.
• Mise en place de KPI, tableaux de bord et reportings Process Safety pour le CODIR.

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité Clinique pour accompagner les activités qualité liées aux études cliniques au sein d'un environnement international exigeant et fortement réglementé.

Vos missions

Au sein de l'équipe Qualité Clinique, vous contribuerez notamment à :

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à :

• La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables.
• La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety.
• La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité.
• La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
• La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV.
• La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité.
• Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.

Requirements

Profil recherché

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Chargé d'Assurance qualité clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, afin d’accompagner les équipes Assurance Qualité Clinique dans un contexte de croissance d’activité.

Missions principales :

• Assurer le rôle de référent(e) Qualité dans le suivi et la conduite des études cliniques
• Détecter, analyser, suivre et participer au traitement des déviations
• Contribuer à l’analyse et à la revue des rapports d’audit
• Piloter le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) issus des audits réalisés chez les CRO et les sites investigateurs
• Participer à la revue, à l’optimisation et à la mise à jour des procédures relatives aux essais cliniques
• Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des pratiques
• Prendre part à la préparation et à la réalisation d’audits

Requirements

Formation : Master Scientifique

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que consultant(e) en développement industriel, vous jouerez un rôle clé sur des activités à forte valeur ajoutée en environnement pharmaceutique stérile capable d’intervenir en autonomie sur des transferts de technologies complexes, des activités de validation procédés, et des environnements stériles à forte contrainte réglementaire.

les missions principales du poste :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Vos missions :

Rejoignez Excelya, une entreprise où l'audace, l'attention et l'énergie définissent notre identité et notre façon de travailler. Nous croyons en la création de solutions innovantes et en la promotion d'un environnement inclusif où collaboration et développement personnel sont indissociables.

Ce poste représente une formidable opportunité de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse en gestion des données. Vous jouerez un rôle essentiel dans l'innovation et l'avancement de la recherche clinique, tout en bénéficiant d'un environnement professionnel stimulant qui favorise votre épanouissement personnel et intellectuel.

Responsabilités :

Nous recherchons un Chef Mécanicien, pour notre client qui a besoin de renfort dans l'équipe en charge de la revue des documents, à valider, etc. Il travaillent actuellement sur la construction de deux navires de type SOV. Vous serez placé sous la direction du chef de projet.

Nous cherchons une personne qui a déjà de l'expérience dans ce domaine, et de l'expérience sur la partie mécanique.

Vous serez en charge de la revue des plans, de la vérification de ceux-ci. Il s'agit donc d'un travail essentiellement de bureau, et avec une connaissance technique poussée, afin de contrôler la conformité des plans, et la réalisation possible ou non de ces derniers.

Vous devrez, évidemment suivre les engagements en termes de qualité, délais, et conformité au niveau réglementaire.

Requirements

Expérience sur de la revue de plans exigée

Niveau Chef Mécanicien ou similaire

Benefits

Poste à pourvoir au plutôt

Localisation : Suresnes

Dans le cadre d'une mission ponctuelle, nous recherchons un Superviseur / Chef d’atelier spécialisé en reconditionnement de moteurs Diesel marins, ou un Chef mécanicien expérimenté pour une mission d’expertise et de structuration de plusieurs ateliers de maintenance à l’international.

Objectif de la mission: Réaliser un diagnostic complet des ateliers de reconditionnement de moteurs MAN 2842 Diesel Surfer, et proposer des actions correctives afin d’améliorer les processus, la qualité et la traçabilité.

Détails des activités attendues:

• Analyse des processus ateliers et recommandations d’amélioration.
• Vérification et évaluation de la documentation technique et qualité (process, enregistrements, traçabilité).
• Inspection des ateliers situés en Congo, Gabon et Angola (état des équipements, calibration des outillages, conformité).
• Analyse qualité des pièces critiques (contrôle 100% sur pièces critiques + échantillonnage).
• Revue du statut documentaire EIAPP / moteur et mise à jour des procédures manquantes.
• Formation et accompagnement des équipes locales sur site.

Déroulement de la mission: