A propos du poste :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre du renforcement des activités Assurance Qualité Stérilité sur un site pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles injectables, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité pour accompagner les activités de maîtrise de la contamination et de conformité réglementaire.

Intégré(e) au sein de l'équipe Assurance Qualité Stérilité et rattaché(e) au Responsable AQ Stérilité, vous contribuerez au maintien de l'état de validation des procédés et environnements stériles, tout en participant aux activités de préparation aux inspections réglementaires.

Missions Principales :

At Excelya, we combine passion, scientific excellence, and collaboration to support our clients throughout the entire drug development lifecycle. We encourage our employees to be bold, take initiative, and unlock their full potential in an international, fast-growing environment.

We are currently looking for a Quality Assurance Pharmacist to strengthen our Quality team and support pharmaceutical quality systems, product quality activities, and regulatory compliance initiatives.

Key responsibilities :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation pour accompagner des projets de transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement.

Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des qualifications et au suivi du système qualité.

Vos missions :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation pour accompagner des projets de transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement.

Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des qualifications et au suivi du système qualité.

Vos missions :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

Dans le cadre de projets de transfert de production de formes liquides orales, nous recherchons un(e) Expert(e) MSAT Procédés Liquides pour accompagner les activités de transfert technologique et apporter son expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication et de conditionnement.

Intégré(e) au sein d'un département MSAT sur un site pharmaceutique à Toulouse, vous interviendrez comme référent(e) procédés et travaillerez en étroite collaboration avec les différentes équipes.

Missions Principales :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

En tant que Technicien de Bioproduction, vous serez en charge des missions suivantes.

Missions Principales :

Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.

Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités :

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous serez un acteur clé des projets industriels en définissant et pilotant les activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, systèmes et procédés, tout en assurant la fiabilité, la qualité et la robustesse des opérations. La dominante d’activités concerne les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable)

Vos missions principales :

• Définir la stratégie de qualification et validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Rédiger et revoir la documentation de validation.
• Coordonner les activités avec les équipes et prestataires.
• Planifier et superviser les essais de qualification/validation.
• Analyser les résultats et gérer les écarts.
• Garantir la conformité réglementaire et documentaire.
• Assurer le reporting projet et le respect des exigences HSE.

Requirements

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :