Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.

En tant que Technicien de Bioproduction, vous serez en charge des missions suivantes.

Missions Principales :

Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.

Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités :

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous serez un acteur clé des projets industriels en définissant et pilotant les activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, systèmes et procédés, tout en assurant la fiabilité, la qualité et la robustesse des opérations. La dominante d’activités concerne les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable)

Vos missions principales :

• Définir la stratégie de qualification et validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Rédiger et revoir la documentation de validation.
• Coordonner les activités avec les équipes et prestataires.
• Planifier et superviser les essais de qualification/validation.
• Analyser les résultats et gérer les écarts.
• Garantir la conformité réglementaire et documentaire.
• Assurer le reporting projet et le respect des exigences HSE.

Requirements

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

At Excelya, driven by Audacity, Care, and Energy, we invite you to join our team as a Vigilance & Compliance Manager. This role focuses on overseeing QA Vigilance & Compliance activities, ensuring regulatory compliance, quality oversight, and continuous improvement across vigilance processes.

As a Compliance & Vigilance Manager you will be responsible to manage the Quality Assurance (QA) Vigilance and Compliance team for the Medical Care.

Your Main responsibilities :

• Lead and manage the QA Vigilance & Compliance team.
• Define and implement quality and compliance requirements across vigilance activities.
• Ensure compliance with applicable regulations, standards, and internal procedures.
• Provide quality oversight and support for vigilance processes and documentation.
• Manage third-party quality activities and coordinate internal and external audits.
• Oversee compliance processes and KPI monitoring for regulatory safety reporting.
• Support regulatory inspections and partner audits (ANSM, FDA, etc.).
• Promote quality culture, continuous improvement, and regulatory intelligence.

Requirements

At Excelya, taking audacious steps is encouraged, so we’re looking for individuals who are ready to grow with us and share our values.  

Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Support Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

Key responsibilities :

• Quality management of new business requirements
• Implementation of defined processes and support to requestors
• Supplier monitoring and follow-up
• Management of quality events related to supplier management: Change Controls, deviations related to the process, including compliance with timelines, supplier notifications, supplier complaints
• Management of process-related documentation
• Participation in continuous process improvement initiatives
• Contribution to QMS (Quality Management System) department activities
• Participation in inspections and audits, including the management of action plans
• Support to business functions in monitoring and adhering to the process

Requirements

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

As an Operational PK/PD Expert, you will provide operational support to the Global Early Phases Clinical Expert and contribute to the development, registration, and commercialization of products across the portfolio.

Responsibilities include:

Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a QMS Quality Manager, you will support a strategic site transformation project by ensuring the successful integration of quality management systems and documentation processes following the transfer of activities to the Gidy site. You will play a key role in document harmonization, training, quality oversight, and change management while ensuring compliance with GMP requirements and project timelines.

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d’amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l’optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :