Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair. Dans le cadre de la montée en cadence de la production d'un dispositif médical implantable innovant, nous recherchons un(e) Ingénieur Procédés & Production pour rejoindre une équipe de fabrication en environnement salle blanche.

Vous interviendrez au plus près des équipes opérationnelles afin d'assurer la maîtrise des procédés de fabrication, l'accompagnement des opérateurs, ainsi que l'amélioration continue des activités de production.

Ce poste est fortement orienté terrain et constitue une opportunité de contribuer au développement d'une technologie médicale de pointe dans un contexte de croissance industrielle.

Vos missions

Au sein de l'équipe Manufacturing Engineering, vous serez notamment en charge de :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous serez un acteur clé des projets industriels en définissant et pilotant les activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, systèmes et procédés, tout en assurant la fiabilité, la qualité et la robustesse des opérations. La dominante d’activités concerne les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable)

Vos missions principales :

• Définir la stratégie de qualification et validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Rédiger et revoir la documentation de validation.
• Coordonner les activités avec les équipes et prestataires.
• Planifier et superviser les essais de qualification/validation.
• Analyser les résultats et gérer les écarts.
• Garantir la conformité réglementaire et documentaire.
• Assurer le reporting projet et le respect des exigences HSE.

Requirements

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work.

We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

• Contribute to RFP, SOW, and IRT risk assessment/mitigation plan.

• Organize kick-off and alignment meetings with stakeholders.

• Define IRT project requirements, data transfer specifications, and communication plan.

• Validate IRT study documents (protocol, plans, manuals) and microplanning. • Coordinate User Acceptance Testing (UAT) and review test plans for patient management.

• Oversee IRT vendor activities, meeting minutes, and issue logs.

• Ensure proper data transfer, reconciliation, and final quality control before IRT closure.

• File IRT study documentation in eTMF and contribute to lessons learned review.

Requirements

About You

At Excelya, taking audacious steps is encouraged, so we’re looking for individuals who are ready to grow with us and share our values.