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Ingénieur Sécurité des procédés

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'une nouvelle prestation, nous recherchons pour notre client développant des thérapies innovantes pour améliorer la qualité de vie des hommes, un(e) Process Safety specialist pour assurer le pilotage technique et méthodologique de la démarche Process Safety pour leurs sites de production.

Vos missions :

  • Pilotage de la démarche Process Safety sur deux sites industriels.
  • Réalisation d'analyses d'écarts vis-à-vis des standards Groupe et des exigences réglementaires.
  • Revue et validation de la documentation technique (P&ID, PFD, HAZOP, ATEX).
  • Définition et coordination des plans de mise à jour des P&ID.
  • Pilotage d'ingénieries externes et suivi des livrables techniques.
  • Coordination des relevés terrain et vérification de la conformité des installations.
  • Préparation et animation des revues HAZOP avec les experts métiers.
  • Validation des rapports HAZOP et priorisation des plans d'actions.
  • Coordination transverse des équipes HSE, Ingénierie, Production et Maintenance.
  • Mise en place de KPI, tableaux de bord et reportings Process Safety pour le CODIR.

Job Skills

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Chargé(e) assurance qualité clinique

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité Clinique pour accompagner les activités qualité liées aux études cliniques au sein d'un environnement international exigeant et fortement réglementé.

Vos missions

Au sein de l'équipe Qualité Clinique, vous contribuerez notamment à :

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Chargé(e) AQ production

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre d'un recrutement anticipé, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Production pour accompagner les activités de fabrication et garantir la conformité des opérations au sein d'un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.

Vos missions

Au sein des équipes Qualité et en interaction quotidienne avec la Production, vous serez notamment amené(e) à :

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Pharmacovigilance Officer

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

  • Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
  • Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
  • Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
  • Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
  • Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

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Senior IA regulatory specialist

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Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and the way we work.

We foster innovation, collaboration, and continuous growth in a stimulating and dynamic environment.

As an AI Regulatory Consultant, you will play a key role in transforming regulatory intelligence and monitoring activities by identifying opportunities offered by artificial intelligence and emerging technologies to optimize processes, strengthen regulatory foresight, and support strategic decision-making.

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Technicien(ne) de Production pharmaceutique

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Vous jouerez un rôle clé au sein des activités de production biopharmaceutique en garantissant la bonne exécution des opérations de fabrication, le respect des exigences qualité, sécurité et réglementaires, tout en contribuant aux projets de qualification, de transfert d’activités et de démarrage d’atelier. Vous participerez également à l’amélioration continue des procédés et à l’optimisation de l’organisation de la production en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles et les services supports.

Les missions principales

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Investigateur de Production

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d’amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l’optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :

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Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle CMC

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité

Vos principales missions :

  • Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
  • Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
  • Participer à l’élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l’ANSM.
  • Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes.
  • Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
  • Examiner et approuver les demandes de change control.
  • Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
  • Réaliser des auto-inspections dans une démarche d’amélioration continue.
  • Animer des formations en qualité auprès des équipes.
  • Initier et/ou contribuer à des projets d’amélioration continue en qualité.

Requirements

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Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance

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Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

  • Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
  • Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
  • Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
  • Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
  • Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

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Manager Métrologie

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Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous occuperez un rôle clé dans la fiabilité et la performance des activités métrologiques, tout en évoluant dans un environnement stimulant, propice au développement professionnel et intellectuel.

Principales missions :

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