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Ingénieur Qualité - Design Control / V&V

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous êtes garant de la conformité réglementaire et de la robustesse des activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits.

Votre responsabilités :

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Expert Technique Qualification & Validation

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Rejoignez Excelya, où l’Audacela Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualification justifiant de plusieurs années d'expérience, capable d’intervenir en toute autonomie sur des activités de qualification en formes sèches et injectables, avec une expertise reconnue en Qualification de Performance (QP), qualification d’articles de conditionnement et vérification de procédé.

Responsabilités:

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Business Process Manager (Réglementaire)

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Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Rejoignez une équipe dynamique et innovante où vous aurez un rôle central dans la gestion et l'optimisation des processus réglementaires. En collaboration étroite avec les équipes Affaires Réglementaires, Regulatory Operations et IT, vous contribuerez à la performance des systèmes RIM, au pilotage des évolutions fonctionnelles, à la qualité des données réglementaires et au succès des projets de transformation digitale de l'entreprise

Vos missions principales :

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Senior Medical Information Specialist

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Rejoignez Excelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le rôle de Medical Information Specialist, vous contribuez à l'optimisation des processus, des outils et des données tout en accompagnant les projets de transformation digitale et d'automatisation. Vous jouez un rôle d'interface entre les équipes métier et les équipes techniques afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la qualité des services.

Responsabilités principales:

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Chargé(e) Qualification / Validation & Métrologie

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Rejoignez Excelya, où l’Audacela Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.

Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités :

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Data Owner Support

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Dans le cadre du renforcement de ses activités de gouvernance des données au sein d'un environnement pharmaceutique international, nous recherchons plusieurs Data Owner Support pour accompagner les équipes métiers dans la structuration, la qualité et la conformité de leurs données stratégiques. Vous jouerez un rôle clé à l'interface entre les équipes Business, IT et Data Governance afin de garantir une gestion efficace, fiable et conforme des données tout au long de leur cycle de vie.

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Data Manager CMC

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Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre du renforcement de ses activités Data au sein d'un environnement pharmaceutique international, nous recherchons un(e) Data Manager CMC pour assurer la gestion opérationnelle, la qualité et la valorisation des données liées aux activités de Chemistry, Manufacturing & Control (CMC). Vous contribuerez à la fiabilisation des données, à leur intégration dans les systèmes de l'entreprise et à l'amélioration continue des processus de gestion des données au sein d'équipes pluridisciplinaires.

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Chargé(e) assurance qualité CSV

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Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

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Clinical Research Associate

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Rejoignez Excelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre du développement de plusieurs études interventionnelles, nous recherchons plusieurs ARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique). L'ARC interviendra principalement sur une étude interventionnelle de phase III, menée en France et en Belgique.

Missions principales:

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Expert Qualification & Validation Pharmaceutique

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Rejoignez Excelya, où l’Audacela Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualification justifiant d’au moins 5 ans d’expérience, capable d’intervenir en toute autonomie sur des activités de qualification en formes sèches et injectables, avec une expertise reconnue en Qualification de Performance (QP), qualification d’articles de conditionnement et vérification de procédé.

Responsabilités:

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