Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

In this role, you will combine operational PV expertise with project coordination responsibilities to ensure patient safety and regulatory compliance throughout the product lifecycle.

Main Responsibilities:

• Manage and oversee pharmacovigilance case processing activities from receipt to reporting.
• Collect, assess, document, and follow up on adverse event reports from multiple sources.
• Perform quality review and medical consistency checks of safety cases prior to submission.
• Support local signal detection activities and contribute to safety monitoring initiatives.
• Participate in literature surveillance and regulatory intelligence activities.
• Contribute to periodic safety reports and monthly PV activity reporting.
• Collaborate with Global Safety, Medical Information, Clinical Teams, and external partners.
• Maintain complete and inspection-ready PV documentation, tracking, and archiving.
• Support the review and continuous improvement of local PV procedures and processes.
• Act as a key PV contact, ensuring clear communication, escalation, and stakeholder management.

Requirements

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

At Excelya, driven by Audacity, Care, and Energy, we invite you to join our team as a Vigilance & Compliance Manager. This role focuses on overseeing QA Vigilance & Compliance activities, ensuring regulatory compliance, quality oversight, and continuous improvement across vigilance processes.

As a Compliance & Vigilance Manager you will be responsible to manage the Quality Assurance (QA) Vigilance and Compliance team for the Medical Care.

Your Main responsibilities :

• Lead and manage the QA Vigilance & Compliance team.
• Define and implement quality and compliance requirements across vigilance activities.
• Ensure compliance with applicable regulations, standards, and internal procedures.
• Provide quality oversight and support for vigilance processes and documentation.
• Manage third-party quality activities and coordinate internal and external audits.
• Oversee compliance processes and KPI monitoring for regulatory safety reporting.
• Support regulatory inspections and partner audits (ANSM, FDA, etc.).
• Promote quality culture, continuous improvement, and regulatory intelligence.

Requirements

At Excelya, taking audacious steps is encouraged, so we’re looking for individuals who are ready to grow with us and share our values.  

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à :

• La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables.
• La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety.
• La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité.
• La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
• La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV.
• La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité.
• Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.

Requirements

Profil recherché

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Join Excelya, where Audacity, Care and Energy define who we are and how we work. We believe in creating ambitious solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role offers an exciting opportunity to join a dynamic and ambitious team.

Main Responsibilities:

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements