Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

In this role, you will combine operational PV expertise with project coordination responsibilities to ensure patient safety and regulatory compliance throughout the product lifecycle.

Main Responsibilities:

• Manage and oversee pharmacovigilance case processing activities from receipt to reporting.
• Collect, assess, document, and follow up on adverse event reports from multiple sources.
• Perform quality review and medical consistency checks of safety cases prior to submission.
• Support local signal detection activities and contribute to safety monitoring initiatives.
• Participate in literature surveillance and regulatory intelligence activities.
• Contribute to periodic safety reports and monthly PV activity reporting.
• Collaborate with Global Safety, Medical Information, Clinical Teams, and external partners.
• Maintain complete and inspection-ready PV documentation, tracking, and archiving.
• Support the review and continuous improvement of local PV procedures and processes.
• Act as a key PV contact, ensuring clear communication, escalation, and stakeholder management.

Requirements

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

About the Job

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This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

About the Job

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This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic and ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities

Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le support qualité des activités de Pharmacovigilance Quality (PV Quality), en contribuant à la maîtrise des risques identifiés et au renforcement de la conformité globale.

Vos missions principales

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à :

• La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables.
• La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety.
• La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité.
• La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
• La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV.
• La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité.
• Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.

Requirements

Profil recherché

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

Join Excelya, a dynamic and innovative company committed to excellence and collaboration in the field of translational research.

The eTMF Specialist plays a key role within the Clinical Development Platform by ensuring the quality, compliance, and inspection readiness of the electronic Trial Master File (eTMF) across global clinical trials.

This role requires strong expertise in clinical documentation management, close collaboration with cross‑functional teams, and active involvement in audits and inspections within a regulated environment.

Key responsibilities :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Medical Affairs. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

The Medical Writer is in charge of producing medical writing deliverables (both regulatory and medical communication documents).

The Medical Writer will draft the reference documents for clinical studies, other research involving the human person and research not involving the human person and which must be part of the authorization request file from the Competent Authorities, such as the protocol, the summary of the protocol, the information and consent form, the observation booklet and any patient questionnaires and the investigator brochure.

The Medical Writer will work alongside healthcare professionals, project managers, statisticians and other company functional groups to produce the medical writing deliverables.

Main Responsibilities: