Chargé(e) d'Assurance Qualité Pharmacovigilance
posted by: spj_bot
Descriptif
Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.
Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant que consultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vos missions principales :
Au sein de l’équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :
- Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
- Rédiger les rapports d’audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
- Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu’à leur clôture
- Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l’examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)
Requirements