At Excelya, driven by Audacity, Care, and Energy, we invite you to join our team as a Vigilance & Compliance Manager. This role focuses on overseeing QA Vigilance & Compliance activities, ensuring regulatory compliance, quality oversight, and continuous improvement across vigilance processes.

As a Compliance & Vigilance Manager you will be responsible to manage the Quality Assurance (QA) Vigilance and Compliance team for the Medical Care.

Your Main responsibilities :

• Lead and manage the QA Vigilance & Compliance team.
• Define and implement quality and compliance requirements across vigilance activities.
• Ensure compliance with applicable regulations, standards, and internal procedures.
• Provide quality oversight and support for vigilance processes and documentation.
• Manage third-party quality activities and coordinate internal and external audits.
• Oversee compliance processes and KPI monitoring for regulatory safety reporting.
• Support regulatory inspections and partner audits (ANSM, FDA, etc.).
• Promote quality culture, continuous improvement, and regulatory intelligence.

Requirements

At Excelya, taking audacious steps is encouraged, so we’re looking for individuals who are ready to grow with us and share our values.  

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à :

• La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables.
• La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety.
• La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité.
• La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
• La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV.
• La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité.
• Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.

Requirements

Profil recherché

Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.

Vos missions

Join Excelya, where Audacity, Care and Energy define who we are and how we work. We believe in creating ambitious solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role offers an exciting opportunity to join a dynamic and ambitious team.

Main Responsibilities:

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a Safety Partner, you will be responsible for supporting and implementing product safety strategies for a portfolio of products primarily used in autoimmune diseases. Working closely with local and global stakeholders, you will contribute to the continuous monitoring of product benefit-risk profiles, support signal management activities, and ensure compliance with pharmacovigilance requirements while helping identify unmet patient and healthcare professional needs.

Main responsibilities :

Join Excelya, a company driven by Audacity, Care, and Energy, where innovation and collaboration are at the heart of everything we do.

As a Clinical Scientist, you will support the Study Medical Manager in the planning, execution, analysis, and reporting of clinical studies from study start-up through study close-out. You will contribute to protocol development, medical data review, study documentation, and cross-functional collaboration to ensure high-quality clinical trial delivery in compliance with regulatory requirements.

Key Responsibilities

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine qualité en pharmacovigilance, vous garantissez la conformité des processus et contribuez activement à l’amélioration continue, en lien étroit avec les parties prenantes internes et externes.

Vos missions principales :

• Assurer la gestion qualité des déviations PV (RCA, CAPA, conformité des processus et délais).
• Identifier les risques qualité et mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
• Contribuer à la documentation qualité PV et au plan qualité annuel.
• Soutenir le système qualité (QMS) via le suivi des CAPA, KPI, déviations et changements.
• Participer aux audits/inspections et garantir la conformité des partenaires et fournisseurs.

Requirements

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

Main Responsibilities:

• Ensure quality review of safety data received from partners before entry into the safety database (completeness, accuracy, compliance).
• Oversee serious adverse event (SAE) management, including coordination and review of case narratives.
• Perform quality checks of aggregate reports (e.g., DSURs).
• Support PV setup for clinical studies and implementation of safety processes.
• Manage PV documentation in eTMF to ensure inspection readiness.
• Contribute to the setup of post-marketing PV systems.
• Collaborate with internal teams and partners to ensure efficient and compliant safety operations.

Requirements

At Excelya, we embody Audacity, Care, and Energy in all that we do. We offer a dynamic and inclusive environment where innovation and collaboration drive success.

The Pharmacovigilance Associate ensures drug safety compliance by managing safety reports, supporting risk management activities, and communicating with stakeholders. The role requires a life sciences background, pharmacovigilance experience, and strong organizational, communication, and teamwork skills.

Main responsibilities:

• Ensure compliance with pharmacovigilance regulations, company procedures, and quality standards.
• Manage Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with local legislation and internal guidelines.
• Communicate relevant safety information to health authorities, stakeholders, and external partners.
• Support safety surveillance activities, including risk management, safety issues, and product-related alerts.
• Contribute to the creation and maintenance of quality documents and ensure proper documentation practices.
• Deliver training on pharmacovigilance processes to internal employees.
• Collaborate with third parties involved in pharmacovigilance activities.
• Promote adherence to corporate policies, values, and compliance standards, including HSE requirements.

Requirements