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Regulatory Affairs Specialist

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Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

Provide operational regulatory support to a pharmaceutical affiliate in Greece, with primary responsibility for the maintenance and lifecycle management of national Marketing Authorisations (MAs), particularly for an oncology product. The role also supports regulatory activities across several European distributor markets.

Main Responsibilities:

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Senior Medical Information Specialist

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Rejoignez Excelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le rôle de Medical Information Specialist, vous contribuez à l'optimisation des processus, des outils et des données tout en accompagnant les projets de transformation digitale et d'automatisation. Vous jouez un rôle d'interface entre les équipes métier et les équipes techniques afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la qualité des services.

Responsabilités principales:

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Acheteur Packaging (Pharma)

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Rejoignez Excelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

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Acheteur Packaging (Pharma)

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Rejoignez Excelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

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Pharmacokineticist Expert

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About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

As an Operational PK/PD Expert, you will provide operational support to the Global Early Phases Clinical Expert and contribute to the development, registration, and commercialization of products across the portfolio.

Responsibilities include:

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Senior Digital Product Manager

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Be a part of sharing special places and shaping lasting memories with Australia’s leading experiential tourism business.

About Journey Beyond

Australia’s leading experiential tourism group, Journey Beyond, is privileged to operate 20 brands spanning the country and New Zealand, connecting guests to the land, and to each other.

 

Headquartered in Adelaide, Journey Beyond formed in 2016 and now comprises tourism brands including: iconic trains The Ghan, Indian Pacific, Great Southern, The Overland; premium small-group outback operator Outback Spirit; eco-luxury lodge Sal Salis Ningaloo Reef; aquatic adventures Cruise Whitsundays, Rottnest Express, Sailaway Port Douglas, Horizontal Falls Seaplane Adventures, Darwin Harbour Cruises and Journey Beyond Cruise Sydney; our tallest members, Melbourne Skydeck and Eureka 89; the historic Vintage Rail Journeys; The Telegraph Station in Alice Springs; Monarto Safari Resort; Exmouth Dive & Whalesharks Ningaloo, New Zealand coach tour specialist Grand Pacific Tours, and Voyages Tourism Australia.

 

About You

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eCTD Publishing Support (part time)

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Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Vos missions

  • Mise en forme de documents au format eCTD (protocoles, rapports cliniques)
  • Gestion des marges, sauts de page, liens intra‑documents
  • Création et structuration des annexes des rapports cliniques
  • Vérification de la conformité globale des documents avant soumission
  • Transformation de documents Word en PDF (modules 2.5, 2.7.3/4, etc.)
  • Vérification et mise en conformité des documents du dossier
  • Extraction des synopsis de rapports cliniques pour le module 2.7.6
  • Dépôt des rapports cliniques dans le module 5.3
  • Recherche, vérification et chargement des références bibliographiques en module 5.4
  • Vérification finale de la conformité eCTD des PDF (liens, signets, marges)

Requirements

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Responsable Procédé Flux Production

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À propos du poste

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Care et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel avancent main dans la main.

Missions principales

1. Supervision et gestion de la production

  • Assurer le suivi de la fabrication des lots de principe actif.
  • Procéder à la libération des lots au niveau de la production : relecture des dossiers, vérification de la complétude, justification des écarts, ouverture des déviations.
  • Réaliser les déclarations de consommations matières dans l’ERP (IDE – SHERPA).
  • Assurer la réalisation des mallettes d’échantillons clients et gérer les demandes d’analyses associées

2. Gestion de la qualité et de la conformité

  • Traiter et rédiger les déviations liées aux lots sous l’outil CATSWEB.
  • Rédiger et suivre les CAPA.
  • Mettre à jour les modes opératoires et/ou les master batch (production, nettoyage).
  • Garantir le respect des BPF au sein des processus de production.

3. Support technique et opérationnel

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Full Stack Developer

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Full Stack Developer (.NET & Angular)

Location: [New York – Local Candidates Only Experience Level: Mid-Senior (8–10 Years)

Industry: IT Services / Finance

Our firm has been retained to find an experienced Full Stack Developer to join a high-performing engineering team. This role is ideal for a developer who thrives in an Agile environment and possesses a deep technical foundation in both modern front-end frameworks and robust back-end systems.

You will be responsible for designing, developing, and maintaining scalable web applications that drive core business functions. You will collaborate with global, cross-functional teams to deliver high-quality features while ensuring the performance, security, and responsiveness of the platform. This is a hands-on role that requires a commitment to clean code, thorough documentation, and proactive problem-solving.

Key Responsibilities:

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Dynatrace Observability Engineer

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Dynatrace Observability Engineer

Location: Mclean, VA – Local Candidates Only

Job Function: Information Technology

Industry: IT Services

Our firm has been retained to find a highly skilled Dynatrace Observability Engineer to design, implement, and optimize a world-class enterprise observability ecosystem. In this role, you will be the technical lead for our client's visibility strategy, leveraging Dynatrace’s APM, Infrastructure Monitoring, RUM, and Davis AI capabilities to ensure system reliability and proactive incident detection across hybrid and multi-cloud environments.

You will collaborate directly with SREs, DevOps, Cloud Engineering, and business stakeholders to build scalable solutions that empower faster troubleshooting and data-driven decision-making.

Key Responsibilities:

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