Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que spécialiste HEOR / Médico-économique, vous jouerez un rôle clé dans la production et la valorisation des données médico-économiques, le développement et la mise en œuvre de la stratégie d’accès au marché, ainsi que dans la garantie de la pertinence scientifique et économique des dossiers, afin de démontrer la valeur des produits auprès des autorités de santé et des parties prenantes, tout en accompagnant les équipes internes dans un environnement exigeant et en constante évolution.

Vos missions principales :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Chargé d'Assurance qualité clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, afin d’accompagner les équipes Assurance Qualité Clinique dans un contexte de croissance d’activité.

Missions principales :

• Assurer le rôle de référent(e) Qualité dans le suivi et la conduite des études cliniques
• Détecter, analyser, suivre et participer au traitement des déviations
• Contribuer à l’analyse et à la revue des rapports d’audit
• Piloter le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) issus des audits réalisés chez les CRO et les sites investigateurs
• Participer à la revue, à l’optimisation et à la mise à jour des procédures relatives aux essais cliniques
• Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des pratiques
• Prendre part à la préparation et à la réalisation d’audits

Requirements

Formation : Master Scientifique

Chez Excelya, nous sommes une équipe dynamique de plus de 900 professionnels passionnés, dédiés à devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe. Nous offrons une expérience collaborateur unique dans un environnement stimulant et innovant.

Nous recherchons un(e) Technicien d'étude Clinique pour rejoindre notre équipe et contribuer au succès de nos projets cliniques en garantissant la qualité et la conformité des données recueillies.

Responsabilités

Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Vos missions

• Mise en forme de documents au format eCTD (protocoles, rapports cliniques)
• Gestion des marges, sauts de page, liens intra‑documents
• Création et structuration des annexes des rapports cliniques
• Vérification de la conformité globale des documents avant soumission
• Transformation de documents Word en PDF (modules 2.5, 2.7.3/4, etc.)
• Vérification et mise en conformité des documents du dossier
• Extraction des synopsis de rapports cliniques pour le module 2.7.6
• Dépôt des rapports cliniques dans le module 5.3
• Recherche, vérification et chargement des références bibliographiques en module 5.4
• Vérification finale de la conformité eCTD des PDF (liens, signets, marges)

Requirements

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que consultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales :

Au sein de l’équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :

• Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
• Rédiger les rapports d’audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
• Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu’à leur clôture
• Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l’examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)

Requirements

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Pharmacien Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales :

En collaboration avec les affaires médicales, contribuer à l’information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes.

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Pharmacien Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales :

En collaboration avec les affaires médicales, contribuer à l’information médicale et scientifique des produits, en lien avec le prestataire : suivi et coordination des activités confiées au partenaire, traitement des autres demandes.

Rejoignez Excelya, une entreprise où l'audace, l'attention et l'énergie définissent notre identité et notre façon de travailler. Nous croyons en la création de solutions innovantes et en la promotion d'un environnement inclusif où collaboration et développement personnel sont indissociables.

Ce poste représente une formidable opportunité de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse en gestion des données. Vous jouerez un rôle essentiel dans l'innovation et l'avancement de la recherche clinique, tout en bénéficiant d'un environnement professionnel stimulant qui favorise votre épanouissement personnel et intellectuel.

Responsabilités :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.