Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que Chargé d'Assurance qualité clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, afin d’accompagner les équipes Assurance Qualité Clinique dans un contexte de croissance d’activité.

Missions principales :

• Assurer le rôle de référent(e) Qualité dans le suivi et la conduite des études cliniques
• Détecter, analyser, suivre et participer au traitement des déviations
• Contribuer à l’analyse et à la revue des rapports d’audit
• Piloter le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) issus des audits réalisés chez les CRO et les sites investigateurs
• Participer à la revue, à l’optimisation et à la mise à jour des procédures relatives aux essais cliniques
• Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des pratiques
• Prendre part à la préparation et à la réalisation d’audits

Requirements

Formation : Master Scientifique

Chez Excelya, nous sommes une équipe dynamique de plus de 900 professionnels passionnés, dédiés à devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe. Nous offrons une expérience collaborateur unique dans un environnement stimulant et innovant.

Nous recherchons un(e) Technicien d'étude Clinique pour rejoindre notre équipe et contribuer au succès de nos projets cliniques en garantissant la qualité et la conformité des données recueillies.

Responsabilités

À propos du poste

Rejoignez Excelya, une entreprise de santé ambitieuse et innovante portée par 900 Excelyates, avec pour mission de devenir la première CRO de taille intermédiaire en Europe tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Au sein de notre laboratoire, en tant que Technicien de labo in-vitro, vous jouerez un rôle clé dans la réalisation des activités d’analyse et de contrôle qualité, contribuant directement à la sécurité et à l’efficacité des produits de santé.

Vos missions principales :

• Réaliser des tests de toxicité in vitro, c’est‑à‑dire :
• Neurotoxicité → effet sur les cellules nerveuses
• Hépatotoxicité → effet sur les cellules du foie
• Cardiotoxicité → effet sur les cellules du cœur
• Travailler sur :
• des cellules primaires humaines,
• des cellules dérivées de cellules souches (iPSC)
• Participer à la génération de données permettant de décider :
• si un candidat peut être poursuivi,
• ou s’il présente un risque trop élevé.

Requirements

Profil recherché

Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Vos missions

• Mise en forme de documents au format eCTD (protocoles, rapports cliniques)
• Gestion des marges, sauts de page, liens intra‑documents
• Création et structuration des annexes des rapports cliniques
• Vérification de la conformité globale des documents avant soumission
• Transformation de documents Word en PDF (modules 2.5, 2.7.3/4, etc.)
• Vérification et mise en conformité des documents du dossier
• Extraction des synopsis de rapports cliniques pour le module 2.7.6
• Dépôt des rapports cliniques dans le module 5.3
• Recherche, vérification et chargement des références bibliographiques en module 5.4
• Vérification finale de la conformité eCTD des PDF (liens, signets, marges)

Requirements

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Vos missions principales :

• Support du Project Leader sur les projets EBR et IPOD.
• Rédaction et exécution des tests UAT, incluant les dry runs.
• Documentation et traçabilité des tests dans un cadre qualité et compliance (JIRA/Confluence).
• Réalisation d’analyses d’impact et de risques.
• Rédaction et mise à jour des documents qualité, user guides et supports de formation.
• Contribution à la formation des utilisateurs sur les nouveaux process.
• Participation aux transferts de données entre systèmes et à la rédaction des process associés.
• Implémentation des solutions selon les priorités et plannings projet.

Requirements

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Vos missions principales :

• Réaliser le process mapping end‑to‑end des parcours étudiés.
• Interagir avec les experts métiers pour comprendre les pratiques et contraintes.
• Collaborer avec les équipes opérationnelles (magasin, packaging, etc.).
• Coordonner les échanges avec les responsables de service et hubs.
• Recueillir, analyser et reformuler les besoins métiers de manière claire et exploitable.
• Assurer l’interface entre le terrain opérationnel et la vision stratégique / transverse.
• Garantir la cohérence globale des flux et des processus associés.

Requirements

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que consultant(e) en développement industriel, vous jouerez un rôle clé sur des activités à forte valeur ajoutée en environnement pharmaceutique stérile capable d’intervenir en autonomie sur des transferts de technologies complexes, des activités de validation procédés, et des environnements stériles à forte contrainte réglementaire.

les missions principales du poste :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté au développement industriel, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Missions principales :

Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Vous souhaitez piloter des projets IT structurants dans un environnement international, transverse et exigeant, où votre capacité d’organisation, de communication et de pilotage fait réellement la différence ?
Rejoignez une équipe dynamique au cœur des systèmes et outils Global Safety.

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant que consultant(e) Assurance qualité, vous jouerez un rôle clé dans la gestion dela conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions principales :

Au sein de l’équipe Qualité & Pharmacovigilance, vous prenez en charge la gestion complète des audits PV des filiales. À ce titre, vos responsabilités sont les suivantes :

• Réaliser les audits de Pharmacovigilance auprès des affiliés
• Rédiger les rapports d’audit PV de manière claire, rigoureuse et conforme aux exigences réglementaires
• Évaluer, valider et suivre les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jusqu’à leur clôture
• Conduire les audits sur la base de questionnaires PV documentés, intégrant l’examen des preuves (fiches de poste, formations, procédures, etc.)

Requirements