Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation pour accompagner des projets de transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement.

Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des qualifications et au suivi du système qualité.

Vos missions :

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.

Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation pour accompagner des projets de transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement.

Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des qualifications et au suivi du système qualité.

Vos missions :

Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualification justifiant de plusieurs années d'expérience, capable d’intervenir en toute autonomie sur des activités de qualification en formes sèches et injectables, avec une expertise reconnue en Qualification de Performance (QP), qualification d’articles de conditionnement et vérification de procédé.

Responsabilités:

Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.

Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités :

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Responsabilités principales

Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Expert(e) Qualification justifiant d’au moins 5 ans d’expérience, capable d’intervenir en toute autonomie sur des activités de qualification en formes sèches et injectables, avec une expertise reconnue en Qualification de Performance (QP), qualification d’articles de conditionnement et vérification de procédé.

Responsabilités:

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous serez un acteur clé des projets industriels en définissant et pilotant les activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, systèmes et procédés, tout en assurant la fiabilité, la qualité et la robustesse des opérations. La dominante d’activités concerne les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable)

Vos missions principales :

• Définir la stratégie de qualification et validation.
• Réaliser les analyses de risques.
• Rédiger et revoir la documentation de validation.
• Coordonner les activités avec les équipes et prestataires.
• Planifier et superviser les essais de qualification/validation.
• Analyser les résultats et gérer les écarts.
• Garantir la conformité réglementaire et documentaire.
• Assurer le reporting projet et le respect des exigences HSE.

Requirements

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous occuperez un rôle clé dans la fiabilité et la performance des activités métrologiques, tout en évoluant dans un environnement stimulant, propice au développement professionnel et intellectuel.

Principales missions :

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l’innovation et l’impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.

Responsabilités du poste

• Définir la stratégie de Qualification ou Validation
• Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation.
• Assurer la rédaction du dossier de validation : Plan de Validation, Protocoles, Rapports
• Vérifier, challenger et commenter les documents fournisseurs.
• Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation avec : experts métier, sous-traitants, production, chefs de projets, laboratoire…
• Respecter les plannings prévisionnels établis.

Requirements

À propos du poste

Rejoignez Excelya, où l'Audace, le Care et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel avancent main dans la main.

Le poste est axé sur l'adaptation et l'application de techniques d'optimisation d'anticorps développées en interne aux projets de recherche en cours pour un de nos clients.

Missions principales