Ingénieur Validation Pharmaceutique
posted by: spj_bot
Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.
Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous serez un acteur clé des projets industriels en définissant et pilotant les activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité réglementaire des équipements, systèmes et procédés, tout en assurant la fiabilité, la qualité et la robustesse des opérations. La dominante d’activités concerne les magasins, les chambres froides et les zones à atmosphère contrôlée (forme sèche et forme injectable)
Vos missions principales :
- Définir la stratégie de qualification et validation.
- Réaliser les analyses de risques.
- Rédiger et revoir la documentation de validation.
- Coordonner les activités avec les équipes et prestataires.
- Planifier et superviser les essais de qualification/validation.
- Analyser les résultats et gérer les écarts.
- Garantir la conformité réglementaire et documentaire.
- Assurer le reporting projet et le respect des exigences HSE.
Requirements