Chargé(e) Assurance Qualité Clinique
posted by: spj_bot
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Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.
En tant que Chargé d'Assurance qualité clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la conformité réglementaire, du maintien du système qualité, et de la mise en œuvre des bonnes pratiques afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, afin d’accompagner les équipes Assurance Qualité Clinique dans un contexte de croissance d’activité.
Missions principales :
- Assurer le rôle de référent(e) Qualité dans le suivi et la conduite des études cliniques
- Détecter, analyser, suivre et participer au traitement des déviations
- Contribuer à l’analyse et à la revue des rapports d’audit
- Piloter le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) issus des audits réalisés chez les CRO et les sites investigateurs
- Participer à la revue, à l’optimisation et à la mise à jour des procédures relatives aux essais cliniques
- Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des pratiques
- Prendre part à la préparation et à la réalisation d’audits
Requirements
Formation : Master Scientifique