Chargé(e) de Pharmacovigilance
posted by: spj_bot
Dans le cadre du développement de notre agence lyonnaise, Excelya recherche de nouveaux talents passionnés pour accompagner sa croissance et contribuer à des projets innovants dans le secteur de la recherche clinique.
Vos missions
Au sein de l'équipe Pharmacovigilance, vous participerez notamment à :
- La collecte, l'analyse et le suivi des cas de pharmacovigilance.
- L'évaluation médicale et scientifique des événements indésirables.
- La saisie, le codage et la gestion des données de sécurité dans les bases de données dédiées, notamment Argus Safety.
- La détection, l'évaluation et le suivi des signaux de sécurité.
- La préparation et la soumission des déclarations réglementaires auprès des autorités de santé dans les délais requis.
- La contribution à la rédaction et à la revue des documents de pharmacovigilance : PSUR/PBRER, DSUR, RMP, SOPs, rapports de sécurité et autres documents PV.
- La participation aux activités de réconciliation et de contrôle qualité des données de sécurité.
- Le suivi de la conformité aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.
Requirements
Profil recherché