Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle CMC

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité

Vos principales missions :

• Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
• Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
• Participer à l’élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l’ANSM.
• Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes.
• Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
• Examiner et approuver les demandes de change control.
• Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
• Réaliser des auto-inspections dans une démarche d’amélioration continue.
• Animer des formations en qualité auprès des équipes.
• Initier et/ou contribuer à des projets d’amélioration continue en qualité.

Requirements